Our patients.
Our mission!

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs suchen wir ab sofort in Vollzeit einen:

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Diese Aufgaben erwarten Sie bei uns:

  • Begleitung der Zulassung anspruchsvoller medizintechnischer Produkte bei den zuständigen nationalen und internationalen Behörden
  • Koordination und Unterstützung der beteiligten Abteilungen bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung
  • Bearbeitung intern erstellter technischer Dokumentationen zur Erfüllung gesetzlicher Auflagen
  • Abstimmung mit dem internen Forschungs- und Entwicklungsbereich

Diese Qualifikationen bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Hochrisikoprodukte
  • Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL)
  • Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Flexibilität
  • Teamfähigkeit, diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen einen modernen Arbeitsplatz innerhalb eines eines dynamischen Teams. Dies beinhaltet neben flexiblen Arbeitszeiten ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, eine Unfallversicherung sowie die Sicherheit eines international agierenden Unternehmens. Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Bio-Obst, Yoga und Fitness-Kurse; vergünstigter öffentlicher Nahverkehr; Jobrad, Rabattportal und die Möglichkeit zum Arbeiten im Home Office zählen ebenfalls zu den Benefits. Freuen Sie sich auf ein gut eingespieltes Team und profitieren Sie vom Wissens- und Erfahrungsaustausch im Kollegenkreis.

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR® Adult und EXCOR® Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.


Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunter­lagen einschließlich Gehaltswunsch und der Angabe Ihres möglichen ­Eintrittstermins.
Für einen ersten telefonischen Kontakt steht Ihnen Frau Sabrina Frischmuth unter der Telefonnummer 030/ 8187 2626 gern zur Verfügung.
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